Negative Erfahrungen mit Macrolane zur Brustvergrößerung

Question

Wer von euch hat negative Erfahrungen mit Macrolane zur Brustvergrösserung gemacht?

Dr.med. Peter Dana · Accepted Answer

Herr Kollege, 
hier kommen wir in die juristische Argumentation. Es ist nicht richtig, dass Macrolane verboten sei, wie meistens behauptet wird. Es wurde seitens des Herstellers lediglich die ofizielle Indikation der Brustvergrösserung zurückgezogen. Diese erfolgte nicht aus Gründen der Problemen mit Macrolane, sondern wegen Unklarheiten bei  Mammographien bei älteren Geräten. Es handelte sich also klar um eine Vorsichtsmassnahme. Somit besteht keine Produkthaftung mehr bei Macrolane bei Indikationen Brust. Nach derzeitiger Lage ist also eine Brustvergrösserung mit Macrolane ein sog. OFF LABEL Indikation, also in freiem Ermessen des Arztes und des Patienten. 
Im übrigen bin ich mit Ihnen einverstanden, dass der einzige richtige Weg anständige Silikon Implantate sind.
Wenn ich geschrieben hatte, das Macrolane in bestimmten Fällen Berechtigung haben, bedeute es nicht,dass ich es anwende. 
Ebenfalls sehe ich die Brustvergrösserung mit Eigenfett, die ich bereits hunderte Malle von mehr als 25 Jahren noch mit Dr. Fournier & Co praktiziert hatte, als keine gute Alternative.

Dr. Peter Dana
Marbella

Praxis Dr. Edelmann · Answer

"...Ich galube, dass in bestimmten, eher seltenen Fällen, Macrolane durchaus eine Alternative ist."

Ist Ihnen nicht bekannt, dass Macrolane zum Zwecke der Brustaugmentation seit vielen Monaten keine Zulassung mehr hat, Herr Kollege Dana?

Praxis Dr. Edelmann · Answer

Macrolane ist zur Injektion zum Zwecke der Brustaugmentation ausgesetzt.

Brustaugmentationen führe ich seit 1985 durch. 

Zum Thema Implantattyp, Risiko einer Kapselfibrose und Implantatlage gebe ich noch folgende Anmerkungen: 

Ich verwende ausschließlich Implantate, die von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen sind und bevorzuge hierbei Saline-Implantate - wie auch die meisten amerikanischen Plastischen Chirurgen.
Soweit mir bekannt ist sind bis heute nur bestimmte Implantate der Firmen MENTOR und Allergan von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen. Da die FDA strengste medizinische Verfahrensvoraussetzungen für die Zulassung von "medical devices" (Brustimplantate, Herzschrittmacher, Hüft- und Kniegelenke etc.) hat, verwende und empfehle ich ausschließlich selbige Implantate. 

In Europa existieren bis heute keinerlei Zulassungsverfahren für „medical devices“ – aus meiner Sicht ein Unding! 

Ich arbeite mit Implantaten der Firma MENTOR, dem "Rolls Royce" unter den Herstellern von Brustimplantaten und halte Saline-Implantate (= Kochsalz auffüllbare Implantate) für die beste Wahl, denn:

1.) Sie verursachen deutlich seltener eine Kapselkontraktur. Eine Kapselkontraktur ist eine Schrumpfung der Kapsel, die sich um das Implantat bildet, die wiederum zu einer Verhärtung und Verformung der Brust führt. In der gesamten medizinischen Fachliteratur ist seit 50 Jahren bestätigt, dass Kochsalz gefüllte Implantate (Saline-Implantate) deutlich seltenener eine Kapselkontraktur verursachen als Silicongel-Implantate. "Meine" Kapselkontrakturrate liegt bei unter einem (!) Prozent.

2.) Saline-Implantate sind (Röntgen-) Strahlen durchlässig; Silicongel-Implantate hingegen nicht. Dies bedeutet, dass bei Saline-Implantaten weiterhin mittels bildgebenden Untersuchungen (Mammographie, Röntgen etc) Tumore diagnostiziert werden können. 
Dies ist bei Verwendung von Silicongel-Implantaten nicht der Fall. Krebsherde an Brust, Lunge etc werden durch die oben genannten Diagnostikverfahren nicht erkannt.
In diesem Zusammenhang gebe ich zu bedenken, dass statistisch gesehen jede 7. Frau an Brustkrebs erkrankt.

3.) Bei Saline-Implantaten ist keine regelmäßige Kontrolluntersuchung (Sonographie, MRT) nötig, um einen eventuellen Defekt der Implantate auszuschließen. Bei Silikongel-Implantaten wird dies empfohlen.

4.) In den vergangenen 50 Jahren - seitdem sowohl Saline-Implantate alsauch Silicongel-Implantate hergestellt werden - ist in der Fachliteratur nie ein Artikel erschienen, der ein Gesundheitsrisiko oder eine Erkrankung in Verbindung mit Saline-Implantaten beschrieben hat. Es sind hingegen viele Artikel publiziert worden, die Krankheiten im Zusammenhang mit Silicongel-Implantaten vermuten, wie z.B. Kollangenosen, Blutkrebs, Sklerodermie, Lupus Erythematodes etc..
Der Tastbefund von MENTOR Saline-Implantaten (UBM) ist von Silicongel-Implantaten nicht zu unterscheiden. Die Operationsergebnisse sind natürlich. 

Das von Kollegen (w/m) immer wieder erwähnte "Gluckern" bei Saline-Implantaten ensteht ausschließlich bei unsachgemäßem Auffüllen der Implantate. Dies sollte einem Operateur nicht passieren!

Selbstversändlich implantiere ich auf Wunsch der Patientin auch FDA-zugelassene Silicongel-Implantate der Fa MENTOR.

Jedes Implantat kann subglanulär, subfaszial (= über den Brustmuskeln), nur unter den M. pectoralis major oder unter allen Brustmuskeln platziert werden. 
Ich bevorzuge es, runde Implantate unter sämtliche Brustmuskeln zu legen, weil:

1. in dieser Position die Implantate nicht "verrutschen" können, 
2. mehr Gewebe zwischen Haut und Implantat liegt, man somit
3. einen natürlicheren Tastbefund hat und weil
4. diese Lokalisation die sauberste Lage (steril) für das Implantat als Fremdkörper ist. 
Da Muskelgewebe sehr stark durchblutet ist, ist die Gefahr eines Infekts bei einer Implantatlage unter der Muskulatur geringer.
Drüsengewebe hingegen hat eine Öffnung nach außen (Drüsengänge), es ist weniger gut durchblutet und daher mit Antikörpern nicht so optimal versorgt, was das Infektionsrisiko bei einer Implantatlage unter dem Drüsengewebe erhöht. 

Wenn anatomisch geformte Implantate aus anatomischen Gründen nicht unbedingt erforderlich sind, rate ich von diesen ab und bevorzuge runde Implantate, denn wenn anatomische Implantate rotieren (oft beschriebenes Risiko), führt dies zu einem unschönen Ergebnis, was wiederum operativ korrigiert werden muss. Mit runden Implantaten erreiche ich sehr natürliche Operationsergebnisse.  

Kolleg/inn/en geben gerne zu bedenken, Saline-Implantate verlören Volumen... Auch diese Behauptung ist schlichtweg falsch. Ich habe dies in meiner jahrzehntelangen Tätigkeit beim Austausch solcher Implantate stets überprüft und festgestellt, dass selbst nach bis zu 20 Jahren exakt das eingefüllte Volumen weiterhin vorhanden war. 

Zum Thema Stuttgarter Gürtel:
Keine meiner Patientinnen hat jemals einen Stuttgarter Gürtel getragen, weil dieser bei meiner Operationstechnik schlichtweg unnötig ist. 
Wenn die submuskulären Implantattaschen in der Form frei präpariert sind, dass die Implantate hierin den perfekten Sitz haben, dann brauche ich keinen Stuttgarter Gürtel, um die Implantate in ihrer Position zu halten. 
Wurden die Implantattaschen hingegen nicht perfekt modelliert, kann ich auch mit einem Stuttgarter Gürtel die Lage der Implantate nicht so manupulieren, dass diese in eine perfekte Position finden.

Meine Patientinnen sind angewiesen, 2-3 Wochen postoperativ gar keinen BH zu tragen, weil ich vermeiden möchte, dass durch einen zu eng sitzenden BH die frei präparierten Implantattaschen verkleben und somit unser Ergebnis gefährdet ist. 
Hiernach können meine Patientinnen jeden BH tragen, der ihnen gefällt - oder auch gar keinen.

Gerne vereinbaren Sie unter einen Termin in meiner Sprechstunde - auch Samstags. Hier besprechen wir u.a. Größe und Profil der für Sie geeigneten Implantate. 

Beste Grüße aus Frankfurt!

Dr. med. Paul J. Edelmann.

Dr. med. Gunther Arco · Answer

Hallo Sam!

In Europa hat Macrolane zur Brustvergrößerung keine Zulassung mehr - und das nicht grundlos. Kein seriöser Chirurg wird dieses Verbot ignorieren und den Eingriff praktizieren! Es gibt eine Vielzahl von Möglichkeiten zur Brustvergrößerung, falls Sie eine geeignete Kandidatin sind eventuell mit Eigenfett. Lassen Sie sich von einem erfahrenen Kollegen beraten!

Alles Liebe,
Ihr Dr. Arco

Besuchen Sie uns unter
Grazer Klinik für Aesthetische Chirurgie


Alles Liebe,
Ihr Dr. Arco

Besuchen Sie uns unter
Grazer Klinik für Aesthetische Chirurgie

Dr.med. Peter Dana · Answer

Ich hatte vor ungefähr 5 bis 8 Jahre mehrere Brustvergrösserung mit Macrolane gemacht. Auch wenn die Zahlen nicht representativ sind, konnte ich in keinem einzigen Fall negative Ergebnisse sehen. Das einzige Problem lag bei den doch recht hohen Material Preis in der Relation zu der Dauer des Ergebnisses. Das kann jedoch nicht als Nachteil bewertet werden, da es jedem Patienten vorher klar wurde.  Ich galube, dass in bestimmten, eher seltenen Fällen, Macrolane  durchaus eine Alternative ist.

Dr. Peter Dana
Marbella

Prof. Dr. med. Nektarios Sinis · Answer

Ich habe mittlerweile einige Patientinnen nach einer Injektion mit der beschriebenen Methode nach operiert. Alle hatten üble Vernarbungen in der Drüse und zusätzlich einen deutlichen Form und Volumen unterschied. Ich kann Ihnen nur davon abraten. Zur Korrektur habe ich Silikonimplantate eingebracht. Ich wünsche Ihnen alles Gute ihr Professor Sinis aus Berlin.

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