Implantat Rückruf?

Question

Hallo , ich habe heute gelesen das die Implantate der Firma alergan und unter anderem auch die von der Firma polytech mit einer Polyesterbeschichtung zurückgerufen werden .. ich trage genau diese Implantate und bin erst 20 ich könnte niemals eine zweite op zahlen für die erste habe ich jahrelang gespart muss ich das wechseln selber bezahlen oder hab ich da recht darauf das der Arzt es umtauschen muss ? Er hat sie mir empfohlen da er meinte sie sind sehr verträglich und jetzt sowas ...

Dr. med. Klaus Ueberreiter und Dr. med. Ursula Tanzella · Accepted Answer

Derzeit brauchen Sie nicht zu wechseln. Da Implantate im Schnitt zehn Jahre im Körper verweilen, sollte Sie sich auf einen Wechsel zu der Zeit einstellen und Geld beseite legen. Der Arzt ist für die Kosten nicht verantwortlich.
MfG
Dr. Klaus Ueberreiter

Dr.med. Rolf Bartsch · Answer

Liebe Josi, meines Wissens nach sind die Implantate, die am Markt waren von dem Rückruf betroffen, weil sie das CE-Zertifikat verloren haben. Allergan hat dieses Zertifikat nicht erneuert, daher wurden dieses Implantate zurückgerufen. Allergan Implantate zeigen die meisten Fälle von BIA-ALCL auf. Implantierte Implantate sind vom Rückruf nicht betroffen - warum das so ist, entscheiden die Gesundheitsbehörden. Ich kann Ihnen nur mein Wissen hier weitergeben, vielleicht hilft Ihnen das weiter.

Liebe Grüße aus Wien

Dr. Rolf Bartsch

Dr.med. Rolf Bartsch · Answer

Ja, es gibt einen Rückruf von Allergan Implantaten, die noch nicht implantiert wurden. Es gibt aber keinen Rückruf, für Implantate, die bereits an Patientinnen implantiert wurden. Es handelt sich bei diesem Rückruf um das Thema BIA-ALCL, ich habe auf meiner Homepage dazu auch einen Blogbeitrag  verfasst. Es wird angenommen, dass es aufgrund der Beschichtung der Implantate zu einem Silikonabrieb kommt, und die Lymphknoten gereizt werden. Die Allergan Implantate sind hierbei insofern speziell,  da die Rauheit der Beschichtung durch einen Anätzvorgang durchgeführt wird, nicht durch Vulkanisierung. Daher kam es bei diesen Implantaten zu häufiger zu den sogenannten ALCL Fällen. Patientinnen, die Allergan Implantate tragen, wurden nicht aufgefordert, diese entfernen zu lassen, aber die Implantate wurden zurückgerufen und vom Markt genommen.
Bei Polytech Implantaten gibt es keinen Rückruf. Ich hoffe, dies hat Ihnen geholfen, liebe Grüße aus Wien,

Dr. Rolf Bartsch

Dr. med. Hans Bucher · Answer

Natürlich müssen Sie das selbst bezahlen. Der Arzt steht sicherlich nicht in der Pflicht, da es Problem des Herstellers ist. Meines Wissens können implantierte Prothesen belassen werden, wenn sie keine Beschwerden machen. Der Rückruf betrifft nur Lagerbestände. Die Implantate von Polytech sind teilweise mit Polyurethan beschichtet, nicht mit Polyester. Diese sind meines Wissens nicht betroffen. Genaue Informationen erhalten Sie bei dem Bundesinstitut für Arnzeneimittel und Medizinprodukte oder von unserem Berufsverband DGPRÄC.

Dr. med. Joachim Karl Grab · Answer

Hallo,
die Rückrufaktion von Allergan- Implantaten hat mit einer erhöhten Inzidenz des sehr seltenen implantatassoziierten anaplastischen Riesenzell- Lymphom , einer bösartigen Erkrankung der Implantatkapsel zu tun. Polyurethan-Implantate von Polytech sind davon bislang meines Wissens nicht betroffen, wenngleich auch hierbei Fälle aufgetreten sind. Rauhe Oberflächen sollen nach heutigem Kenntnisstand das Auftreten des Lymphoms begünstigen.
Eine Entfernung der Implantate ohne Symptome wird aktuell aber nicht empfohlen. Wenn diese erforderlich würde, handelt es sich juristisch um eine sogenannte „selbstverschuldete Behandlungsbedürftigkeit“, das heißt die Kasse MUSS Sie in angemessener Weise (meist etwa 50%) an den Kosten beteiligen.
Ihr behandelnder PC wird vermutlich nicht in Regress zu nehmen sein, da es sich um neuere Erkenntnisse handelt.
Herzliche Grüße aus Mannheim !
Dr. med. Joachim Grab

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